特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示についてのお知らせ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より，『特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示』についてのお知らせがありました。ご覧ください。

●特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（pdfファイル）
●特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(周知依頼)（pdfファイル）